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“减肥药”处方乱象:以减重为由能在电商平台开出司美格鲁肽,业内称超适应症宣传将面临处罚

财联社11月15日讯(记者 王俊仙 卢阿峰)“躺平式减肥神药”司美格鲁肽在受众不断“破圈”的同时,也让一些医药行业“行之有年”的边界出现了“裂缝”。

财联社记者昨日在美团APP平台发现,美团买药与第三方商家正在举行“全网低价司美”促销活动,该活动宣传页面不仅直指司美格鲁肽注射液可用于减重,甚至可以直接凭借“肥胖”为由头获取处方下单。

昨日晚间记者发布相关电报后,今日发现该页面已下架,虽然美团如此对处方药涉嫌超适应症宣传的做法较为少见,但消费者能轻易下单处方的现象并非孤例,作为非糖尿病患者的财联社记者在京东、淘宝等医药电商平台上,均顺利以减重为需求获得处方并下单司美格鲁肽。

多位业内专家告诉财联社记者,美团及一些医药电商平台,直接宣传司美格鲁肽等未在我国获批减重适应症的GLP-1药物用于减肥,或对该药“形式化开处方”涉嫌超适应症宣传和处方违规,超适应症宣传若被监管单位注意到并坐实或将面临处罚,而若对处方违规认真追究,相关负责人可能要负刑事责任。

美团官方补贴注明司美用于减肥,月销超7000盒

11月14日,财联社记者在美团App子频道“美团买药”中发现,首页搜索推荐在推广一则名为“司美格鲁肽全网低价”促销活动。

来源:14日美团APP截图来源:14日美团APP截图

值得注意的是,该促销活动页面中,诺和诺德生产的诺和泰司美格鲁肽注射液被注明可用于“减脂、减重、瘦身、防胖”,并享受美团官方补贴。随后财联社记者按照操作提示进行远程处方,可选择“肥胖”适应症并成功由美团APP内置互联网医院的医师开具处方,并成功下单一盒诺和泰司美格鲁胁注射液(预填充注射笔)1.34mg*3ml。

来源:美团APP内截图来源:美团APP内截图

公开资料显示,司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的降糖药Ozempic(2017年在美国批准上市)和减重药Wegovy(2021年在美国批准上市)的主要活性成分,属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1是一种肠促胰素,以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时还能延缓胃排空,从而抑制食欲。

通过马斯克的“热心带货”和众多爱美人群的信息互通,司美格鲁肽在国内减肥人群中“走红”。据媒体报道,2022年8月以来,司美格鲁肽在各大城市相继出现断货现象,一度出现溢价。今年上半年,网络上原价478元的小支司美格鲁肽价格一度涨至650元到900元不等,有些城市地区的医院因此对司美格鲁肽做出限购规定:一张处方只能买一支。

也因为司美格鲁肽的供不应求,上述美团买药官方补贴活动显示,诺和泰司美格鲁肽注射液1.34mg*3ml*1支/盒月售已达3000+,1.34mg*1.5ml*1支/盒月售4000+,以此累加月售已超7000盒,销售火爆程度可见一斑。

值得注意的是,司美格鲁肽在美国FDA获批肥胖适应症,但在国内尚未获批减重适应症,仅获批用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

涉嫌超适应症宣传,若查实或面临处罚

司美格鲁肽注射液在国内可以被宣传用于减重吗?

“毫无疑问是不可以的,美团买药这个促销页面涉嫌超适应症宣传,减重适应症在美国批了,但是在国内没有批,就不能在营销、宣传过程中注明该药可以用于减重。不然就是违规,相关单位一查一个准。”某资深医药电商专家对财联社记者表示。

上述资深医药电商专家还告诉财联社记者,处方药超适应症宣传在医药电商平台并不多见,“这个药太火了,稍微有一点优惠就会卖得很好,但是这样直接宣传减重适应症的确实少见。”

“药品广告要经过省市自治区药监局审查以后才可以发布,上述广告内容应该未经审查。”北京高文律师事务所律师黎邈也对财联社记者表示,美团APP上述促销活动及页面违反了《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(下称“《暂行办法》”)《药品网络销售监督管理办法》和《药品管理法》等相关条例。

另一位资深医药行业律师告诉财联社记者,美团上述活动页面,及宣传司美格鲁肽“减脂、减重、瘦身、防胖”的做法,或许还有一种打“擦边球”的小聪明,首先擦了“肥胖症”的“球”,肥胖症在美国获批但在中国大陆未获批;其次在适应症的专业术语上打了擦边球,宣传中本应该严格按照ICD-10中名词,如“肥胖症”表述,而非“减脂、减重”等非正规适应症描述词。

他同时提醒称,现在从法规层面看,“擦边球”的空间已经被堵死了,我国《暂行办法》第十一条第三项对此进行了明确规定,美团买药上述活动页面涉及“明示或者暗示,正常生活和治疗病症所必需”,实质属于超适应症宣传。

根据《暂行办法》第十一条规定,药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形中第三条:违反科学规律,明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群,或者正常生活和治疗病症所必需等内容。

除此之外,《暂行办法》第五条还规定:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。

黎邈进一步向财联社记者分析称,该事件涉嫌违规主体主要是两个,一个是美团买药官方,根据规定平台方应当对上架销售药品的企业进行监督管理,并且在发现违规行为,譬如超适应症销售时,及时向药监局报告,否则就未履行相应义务,按照相关规定可以进行相应处罚;另一个是参与或者发起这项促销活动的第三方药店,按照广告法第58条,一般是按照广告费用的1倍到3倍的额度进行罚款,情节严重是3倍到5倍的罚款。更严重的或者费用无法计算的,也有可能吊销营业执照,并由广告审查机关即药监局撤销相关广告审查的内容,一年内不受理相关广告审查等处罚。

今天上午,财联社记者以消费者身份致电了美团客服,其接线人员表示,一般这类活动可能是入驻商家与美团官方合作举行的促销活动,各个地区看到的页面可能不一样,“现在我们也看不到这个活动界面了,活动界面是否存在不重要,您能下单购买就行,对吗?”

减肥药处方沦为“形式”,需加大对平台监管

今日,当财联社记者再次按照相同路径进入美团买药时发现该页面显示“活动结束啦”,而且当相同药品再次购买时已不能再选择“肥胖”疾病,漏洞似乎已经补齐。

然而财联社记者深入调查发现,虽然京东、淘宝平台上的自营、第三方店铺上的司美格鲁肽链接和活动,尚未出现与上述美团官方补贴一样宣传情形,但是美团、京东、淘宝等医药电商平台都能让非糖尿病患者轻松开处方并购买司美格鲁肽注射液。

财联社记者发现,作为一个非糖尿病患者,只要自认有相关病症即可提交处方需求,通过上述APP内置互联网诊疗程序在10s内获取司美格鲁肽注射液正式处方,并成功下单。

来源:医药电商APP内截图来源:医药电商APP内截图

甚至在某平台上,在财联社记者事先声明没有糖尿病的情况下,某店铺客服暗示“可以提供联系方式私下沟通”。

“虽然可能大家比较习以为常,好像开药确实挺方便的,但其实这是一个比超适应症宣传更严重的问题,这些医药电商平台的诊疗和处方机制已经完全沦为‘形式化’了,没有起到诊断、鉴别、审核的作用,处方医师好像不担心买药的人吃出问题,但若认真追究的话,相关负责人可能要负刑事责任。”上述医药电商资深专家告诉财联社记者。

安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋从用药风险出发,向财联社记者提醒称,即使美国FDA批准了该药减肥适应症,但有明确界定,成人的体重指数(BMI)不低于30的患者;对于伴有体重相关疾病的患者,如2型糖尿病、高血脂等,BMI也不能低于27的情况下才可以使用。“况且由于人种对药品的不同敏感性,即使在中国申请此适应症,也需要中国人的试验数据。还有就是此药的副作用,且不说常见的胃肠道反应,如果有胰腺和甲状腺相关疾病的患者,原则上是不能使用的。”

谷先锋进一步向财联社记者表示,各级药品监督管理机构需加大网上巡查力度,找出典型,重点打击,形成威慑。“要加大对第三方平台的监管,要让处罚远大于收益,让这些机构敬畏制度、敬畏用药安全,这样才可能净化互联网药品销售环境,让此渠道的药品销售健康、有序增长,切实满足人民群众方便购药、安全用药、合理用药的诉求。”

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